Lyfjaeftirlit Bandaríkjanna samþykkir nýtt ópíóðalyf Sylvía Hall skrifar 4. nóvember 2018 16:35 Vísir/Getty Bandaríska matvæla- og lyfjaeftirlitið (FDA) samþykkti á föstudag ópíóðalyfið Dsuvia. Lyfið er tíu sinnum sterkara en verkjalyfið fentanýl sem hefur verið tengt við mörg dauðsföll undanfarin ár. Ráðgjafanefnd eftirlitsins varaði við því að lyfið yrði samþykkt en misnotkun verkjalyfja hefur aukist síðustu ár. Í september á þessu ári voru 32 dauðsföll rakin til ofneyslu fíkniefna hérlendis, samanborið við 30 á síðasta ári. Dsuvia er því nýjasta ógnin við þann faraldur sem geisar nú yfir að sögn margra sem berjast gegn misnotkun verkjalyfja og hafa gagnrýnt samþykktina. Lyfið sé enn ein viðbótin við það mikla framboð sem er af sterkum verkjalyfjum og hafa margir áhyggjur af því að það geri illt ástand verra. Dsuvia kemur í töfluformi og þrátt fyrir smæð sína er það eitt sterkasta ópíóðalyf sem hefur verið samþykkt en það er þúsund sinnum sterkara en morfín. Scott Gottlieb, nefndarmaður matvæla- og lyfjaeftirlitsins, sagðist vilja skoða þann möguleika á að rannsakað yrði hvort of mörg samskonar lyf væru á markaði og sem myndi gera nefndinni kleift að hafna leyfisveitingum fyrir samskonar lyf í framtíðinni. „Við þurfum að horfast í augu við þær spurningar sem vakna við gagnrýni á þetta lyf,“ sagði Gottlieb og benti á að kannski væri tími til kominn til þess að horfa á vandamálið í heild sinni en ekki hvert lyf fyrir sig. Misnotkun verkjalyfja væri því miður staðreynd sem eftirlitið þyrfti að fara að taka tillit til. Bandaríkin Mest lesið „Ég átta mig á því að smekkleysið hefur sigrað“ Innlent Kenndi arabískum sveppasölumönnum um að hleypa af Innlent Möguleiki á að úrslit ráðist ekki fyrr en í næstu viku Erlent Þungt högg fyrir ferðaþjónustu á Austurlandi Innlent Bókun 35 útskýrð á mannamáli Innlent Þriðjungur borgarbúa vill skipta um ferðamáta Innlent Nýjar reglur í lauginni og Björn rekinn á dyr Innlent Lofar bót eftir að varað var við honum: „Rangt af mér og á því biðst ég afsökunar“ Innlent „Hverjir tala við mömmu mína?“ Innlent Munurinn minnkar í nýrri spá Erlent Fleiri fréttir Möguleiki á að úrslit ráðist ekki fyrr en í næstu viku Munurinn minnkar í nýrri spá Vinstri blokkin leiðir í útgönguspám „Það er mjög jafnt á milli blokkanna“ Óboðinn gestur gripinn við heimili Harris Vilja öll greiða atkvæði um að kljúfa sig frá Bretlandi Forstjórar gervigreindarfyrirtækja segja hættu á ferðum og hægja þurfi á þróun Lokuðu einni mikilvægustu olíuleiðslunni „Ekkert sem gat bjargað þessu“ Látin jafngömul og móðir hennar sem var myrt af föðurnum Þingkosningar í Svíþjóð: Stjórnin riðar til falls en að mynda nýja gæti reynst erfitt Minnst 44 slasast og ein í lífshættu eftir lestarslys í Frakklandi Systir Haraldar er látin Dönsk kona ákærð fyrir að verða nýfæddum börnum sínum að bana Stefna kanslaranum fyrir meiðyrði um Valkost fyrir Þýskaland Gerðu drónaárásir á verslunarmiðstöð Tók konu hálstaki sem söng með á söngleik 25 ár frá 9/11: Ólíkar útgáfur Trumps af deginum Rússar gómaðir með leynilega sæstrengjaklippu Kanna hvort Kim eigi son Biður dómara um að hlífa Clancy við öðrum réttarhöldum Miklar hækkanir á olíumörkuðum í dag Reyndi að vara við að flugvélin færi of hratt Tugir látnir í eldsvoða í flutningaskipi í Kína Boðar til skyndikosninga til að lægja öldurnar í Serbíu Ætli að gefa öllum þúsundir dollara ef repúblikanar sigra Játar aðild að einu stærsta Bitcoin-þjófnaðarmáli sögunnar Heitasta sumarið í Vestur-Evrópu Pakistanar sögðu klerkastjórninni að koma böndum á Húta Viðurkenndi efasemdir: „Ég ætla samt ekki að sýkna hana“ Sjá meira
Bandaríska matvæla- og lyfjaeftirlitið (FDA) samþykkti á föstudag ópíóðalyfið Dsuvia. Lyfið er tíu sinnum sterkara en verkjalyfið fentanýl sem hefur verið tengt við mörg dauðsföll undanfarin ár. Ráðgjafanefnd eftirlitsins varaði við því að lyfið yrði samþykkt en misnotkun verkjalyfja hefur aukist síðustu ár. Í september á þessu ári voru 32 dauðsföll rakin til ofneyslu fíkniefna hérlendis, samanborið við 30 á síðasta ári. Dsuvia er því nýjasta ógnin við þann faraldur sem geisar nú yfir að sögn margra sem berjast gegn misnotkun verkjalyfja og hafa gagnrýnt samþykktina. Lyfið sé enn ein viðbótin við það mikla framboð sem er af sterkum verkjalyfjum og hafa margir áhyggjur af því að það geri illt ástand verra. Dsuvia kemur í töfluformi og þrátt fyrir smæð sína er það eitt sterkasta ópíóðalyf sem hefur verið samþykkt en það er þúsund sinnum sterkara en morfín. Scott Gottlieb, nefndarmaður matvæla- og lyfjaeftirlitsins, sagðist vilja skoða þann möguleika á að rannsakað yrði hvort of mörg samskonar lyf væru á markaði og sem myndi gera nefndinni kleift að hafna leyfisveitingum fyrir samskonar lyf í framtíðinni. „Við þurfum að horfast í augu við þær spurningar sem vakna við gagnrýni á þetta lyf,“ sagði Gottlieb og benti á að kannski væri tími til kominn til þess að horfa á vandamálið í heild sinni en ekki hvert lyf fyrir sig. Misnotkun verkjalyfja væri því miður staðreynd sem eftirlitið þyrfti að fara að taka tillit til.
Bandaríkin Mest lesið „Ég átta mig á því að smekkleysið hefur sigrað“ Innlent Kenndi arabískum sveppasölumönnum um að hleypa af Innlent Möguleiki á að úrslit ráðist ekki fyrr en í næstu viku Erlent Þungt högg fyrir ferðaþjónustu á Austurlandi Innlent Bókun 35 útskýrð á mannamáli Innlent Þriðjungur borgarbúa vill skipta um ferðamáta Innlent Nýjar reglur í lauginni og Björn rekinn á dyr Innlent Lofar bót eftir að varað var við honum: „Rangt af mér og á því biðst ég afsökunar“ Innlent „Hverjir tala við mömmu mína?“ Innlent Munurinn minnkar í nýrri spá Erlent Fleiri fréttir Möguleiki á að úrslit ráðist ekki fyrr en í næstu viku Munurinn minnkar í nýrri spá Vinstri blokkin leiðir í útgönguspám „Það er mjög jafnt á milli blokkanna“ Óboðinn gestur gripinn við heimili Harris Vilja öll greiða atkvæði um að kljúfa sig frá Bretlandi Forstjórar gervigreindarfyrirtækja segja hættu á ferðum og hægja þurfi á þróun Lokuðu einni mikilvægustu olíuleiðslunni „Ekkert sem gat bjargað þessu“ Látin jafngömul og móðir hennar sem var myrt af föðurnum Þingkosningar í Svíþjóð: Stjórnin riðar til falls en að mynda nýja gæti reynst erfitt Minnst 44 slasast og ein í lífshættu eftir lestarslys í Frakklandi Systir Haraldar er látin Dönsk kona ákærð fyrir að verða nýfæddum börnum sínum að bana Stefna kanslaranum fyrir meiðyrði um Valkost fyrir Þýskaland Gerðu drónaárásir á verslunarmiðstöð Tók konu hálstaki sem söng með á söngleik 25 ár frá 9/11: Ólíkar útgáfur Trumps af deginum Rússar gómaðir með leynilega sæstrengjaklippu Kanna hvort Kim eigi son Biður dómara um að hlífa Clancy við öðrum réttarhöldum Miklar hækkanir á olíumörkuðum í dag Reyndi að vara við að flugvélin færi of hratt Tugir látnir í eldsvoða í flutningaskipi í Kína Boðar til skyndikosninga til að lægja öldurnar í Serbíu Ætli að gefa öllum þúsundir dollara ef repúblikanar sigra Játar aðild að einu stærsta Bitcoin-þjófnaðarmáli sögunnar Heitasta sumarið í Vestur-Evrópu Pakistanar sögðu klerkastjórninni að koma böndum á Húta Viðurkenndi efasemdir: „Ég ætla samt ekki að sýkna hana“ Sjá meira